Willkommen im Labor

Das Mikrobiologische Testlabor Bad Elster ist durch die ZLG als Prüflaboratorium für Medizinprodukte nach den Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG und der DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert. Es verfügt über die Zulassung für Arbeiten nach §44 IfSG.

Unser Qualitätsmanagement ermöglicht die transparente Steuerung und Kontrolle aller Arbeitsabläufe, eine flexible Planung und sichert die hohe Qualität der Prüfergebnisse.

Sämtliche Arbeiten werden nach aktuellen Vorschriften ausgeführt. Grundlagen sind dabei insbesondere die DIN, EN und ISO Normen sowie das Europäische Arzneibuch.

Unsere Einrichtung verfügt über moderne Laborräume mit kontrollierten Reinraumbedingungen. Die gerätetechnische Ausstattung entspricht dem Stand der Technik.

Als kleines, hochqualifiziertes Team bearbeiten wir Aufträge europaweit, individuell, persönlich und kurzfristig.

Unser Team

Geschäftsführerin
Dipl.-Biol. Elvira Schneider
schneider@mtl-be.de

Laborleiterin, QMB
Dr. rer. nat. Kathrin Zander
zander@mtl-be.de

Verwaltung
Mandy Gläß
glaess@mtl-be.de

Unser Labor

Unsere Leistungen

Prüfung von Medizinprodukten

+ Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (Bioburden)
gemäß DIN EN ISO 11737-1

+ Prüfung auf Sterilität gemäß DIN EN ISO 11737-2
Die Untersuchungen zur Prüfung auf Sterilität werden gemäß EC Guide to Good Manufacturing Practice und Ph. Eur. unter einer Sicherheitswerkbank der Klasse A in einem Reinraum der Klasse B durchgeführt

+ Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (BET) gemäß Ph. Eur.

  • Turbidimetrisch-kinetische Methode

Produktionshygienische Untersuchungen

+ Ermittlung der Luftkeimzahl gemäß DIN EN ISO 14689

  • Luftkeimzahlmessung mittels aktiver Luftkeimsammler
  • Bestimmung der Sedimentationskeimzahl

+ Ermittlung der Anzahl luftgetragener Partikel gem. DIN EN ISO 14644

+ Nachweis mikrobieller Kontamination von Oberflächen gem. DIN EN ISO 14689

+ Messung klimaphysioloigsicher Parameter

+ Mikrobiologische Untersuchung von aufbereitetem Wasser (VE-Wasser)

+ Personalhygiene

Krankenhaushygienische Untersuchungen

+ Hygienische Untersuchungen Raumlufttechnischer Anlagen

  • Prüfungen auf Luftpartikelzahlen
  • Prüfungen auf Luftkeimzahlen

+ Bestimmung der Oberflächenkeimzahl

  • Personalhygiene
  • Prüfungen der Flächendesinfektion

+ Prüfung von Sterilisationsgeräten und -verfahren mittels Bioindikatoren

+ Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren mittels Bioindikatoren

+ Mikrobiologische Untersuchung von aufbereitetem Wasser (VE-Wasser)

Qualitätssicherung bei der Aufbreitung von Medizinprodukten

Die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten sind gemäß gesetzlicher Vorgaben mit validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern und Dritte nicht gefährdet ist (Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung

+ Leistungsbeurteilung im Rahmen der Validierung von Sterilisationsverfahren
(DIN EN ISO 17665-1)

  • mit feuchter Hitze (Dampfsterilisation)
  • mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd

+ Leistungsbeurteilung im Rahmen der Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen bei der maschinellen Aufbereitung von Medizinprodukten (DIN EN ISO 15883 Teile 1 -5)

Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren

Dampfsterilisation – Sporotest-D

Heissluftsterillisation – Steri-Test-H

Lösungs-Sterilisation (Ampullen) – Steri-Test-L

Biologische Indikatoren für die Desinfektion und Dekontamination

Reinigungs- u. Desinfektionsautomaten (RDG) – Desi-Test-R

Weiterlesen

Bestellformulare

Laden Sie die gewünschten Formulare auf Ihren Rechner, drucken Sie diese aus und senden sie ausgefüllt per Fax an uns zurück.
Fax-Nummer: +49 (0)37437 2418

Prüfung von Medizinprodukten
Formular-Prüfung von Medizinprodukten.pdf

Bioindikatoren-Sterilisation
Formular-Sterilisation.pdf

Bioindikatoren-Desinfektion
Formular-Desinfektion.pdf

Chemoindikatoren
Formular-Chemoindikatoren.pdf

Hygienisches Umgebungsmonitoring
Formular-Monitoring.pdf

Kontakt

Mikrobiologisches Testlabor GmbH Bad Elster
Brambacher Straße 17
08645 Bad Elster / OT Mühlhausen

Tel. +49 (0)37437 2208
Fax +49 (0)37437 2418
E-Mail: info@mtl-be.de

    Anfahrt

    Autobahn A72 oder A9 über Dreieck Bayrisches Vogtland bis Abfahrt Plauen Süd, Bundesstraße B92 über Oelsnitz und Adorf nach Bad Elster – Ortsteil Mühlhausen (Richtung Bad Brambach)

    Impressum

    Anschrift
    Mikrobiologisches Testlabor GmbH Bad Elster
    Brambacher Straße 17
    08645 Bad Elster – OT Mühlhausen
    Tel.: +49 (0)37437 2208
    Fax: +49 (0)37437 2418
    E-Mail: info@mtl-be.de

    Geschäftsführerin
    Dipl.-Biol. Elvira Schneider
    Registergericht: Amtsgericht Chemnitz
    Registernummer: HRB 18349
    Steuernummer: DE 211568713
    Inhaltlich verantwortlich gemäß § 6 MDStV: Elvira Schneider

    Weiterlesen

    Datenschutz

    Die Mikrobiologische Testlabor GmbH Bad Elster nimmt den Schutz Ihrer persönlichen Daten sehr ernst und hält sich strikt an die Regeln der Datenschutzgesetze. Personenbezogene Daten werden bei dieser Webanwendung nur im notwendigen Umfang erhoben. In keinem Fall werden die erhobenen Daten verkauft oder aus anderen Gründen an Dritte weitergegeben. Die erhobenen Daten werden nur zum angegebenen Zweck weiterverarbeitet.

    Die nachfolgende Erklärung gibt Ihnen einen Überblick darüber, wie wir diesen Schutz gewährleisten und welche Art von Daten zu welchem Zweck erhoben werden.

    Weiterlesen

    ANRUF

    + 40 (0) 37437 2208

    ADRESSE
    MTL GmbH Bad Elster
    Brambacher Straße 17
    08645 Bad Elster
    – OT Mühlhausen –